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某企业现代中药/植物药自动化系统方案控制系统软件开发思路一.符合FDA21CFRPART11的软件开发思路，配方保护功能，参数修改权限保护功能；二.以控制的目标联动单元或目标容器单元编写开发程序；三.简单可靠地过程控制；四.多级的权限管理保护（第5级──只可监视，检查数据,第4级──第5级＋操作员控制及预定,第3级──第4级＋监控点参数的改变,第2级──第3级＋数据库增减’,第1级──第2级＋口令编辑）；五.电子记录和电子签名，自动生成BPR记录，具备不可更改性；六.图形化编...

提取的主要过程是将中药材浸入溶剂中进行加热提取，提取过程是中药工业化生产的首要环节，直接关系到药材的利用率、后续工序的加工难易程度、药品药效成分的含量以及工厂的经济效益。中药提取液成分复杂，各组分间还可能存在相互作用。传统的检测方法是现场取样到实验室化验的离线分析方法，分析时间长，存在严重的数据滞后的缺陷，无法及时反馈信息。此环节需要实时检测提取过程的各种参数以及各种有效成分含量的提取曲线，摸清提取过程有效成分溶出规律，有助于确定*提取工艺，提高药材利用率，保障顺畅生产过程。...

蒸发器：采用列管降膜蒸发技术，保证料水均匀的分布在各个蒸发管内壁，形成水膜蒸发。上效纯蒸汽为下效蒸发器提供热能，自身完成蒸发、液化形成蒸馏水。汽液分离器：采用分体式汽水四分离技术（汽水离心分离、下旋片隔板分离、丝网捕捉水滴分离、上旋片隔板分离）保证蒸馏水热源及内毒素含量更低。所生产的蒸馏水的内毒素含量＜0.125EU/mL。预热器：采用U型双S列管换热，热交换效率高，机械性能好，使用寿命长。冷凝器：*的双冷凝器设计，特制的多路往返结构，换热充分，不需要冷却水，即能达到蒸馏水所...

生物制品是人类用于预防疾病、临床治疗、急救和诊断疾病的具有生物活性的制品，其质量具有自身的特殊性和重要性，必须更加强调质量*的原则，这是因为：*，所有预防制品均主要直接用于大量健康人群特别是大量儿童，包括婴幼儿的免疫接种，其质量的优劣直接关系到千百万人的健康和生命安危；第二，所有治疗制品如血液制剂等都是通过非胃肠途径直接用于特定患者，往往是危重病人的治疗或急救，其质量关系到患者的疗效和安全；第三，即使是体外用于诊断试剂，其质量则关系到能否对患者或监测样品做出特异、灵敏、正确的...

正文部分MainPart：1.制定目的：正确使用、维护、清洁不锈钢板框过滤器，使各项操作标准化，规范化，延长设备使用寿命，保障安全生产，确保过滤质量，特制订本规程。2.适用范围：本规程适用于生产车间不锈钢板框过滤器的使用、维护、清洁过程的管理。3.职责：3.1设备部负责本规程的编制，修订和实施过程的监督，生产部不锈钢板框过滤器使用、维护、清洁人员负责实施。3.2本规程及修订版本经总批准后颁布实施。设备部负责将本规程及其修订版本报送办公室备案。3.3设备部负责配合生产部组织本规...

PSG-S型纯蒸汽发生器工作流程如下：原料水通过进料泵进入到分离器的及蒸发器的管程中（二者是连通的），液位由液位传感器与PLC连接进行控制，工业蒸汽则进入到蒸发器的壳程中对管程中的原料水加热到蒸发温度，原料水就转变成了蒸汽，此蒸汽在低速及分离器的高度行程中通过重力作用将小液滴分离出去回到原料水中，进行重新蒸发，蒸汽就变成了纯蒸汽通过一个特殊设计的洁净丝网装置后进入到分离器的顶部，通过输出管路纯蒸汽进入到各个分配系统中及使用点。工业蒸汽的调节使纯蒸汽的压力可以根据生产工艺的要2...

设备说明设备由提取罐，过滤器，药业泵，加热器，蒸发器，冷凝器，冷却器，油分器，升温器，工控机等组成。浸出液由泵从提取罐底部泵入外加热器加热。多余泵液切向进入提取罐底部回流，起到局部搅拌作用。提取液由加热器加热后，经分离浓缩器闪蒸分离。二次蒸气切向进入提取罐，一方面把热量传给提取罐内溶剂，一方面起搅拌作用。余气一路进入泠凝器冷成溶剂，回流进入提取罐。一路进入冷凝液升温器进行热交换，使冷凝液温度接近提取罐溶液沸点，余气进入冷凝器。由于溶剂回流量大。药材与溶剂中含溶质的密度保持高梯...