以产水量1m3/h为例进行设备阐述。

 

1.预处理系统 

    预处理系统通常包括石英砂过滤器，活性炭过滤器，必要时还可以采用软化器，各设备能够自动进行臭氧水反冲洗，自动排放；辅助设备有自动加药系统，臭氧发生投加系统。 

    其主要功能：保证在不同的进水情况，使得二级RO系统获得一个稳定、合格的的进水水质。 

    预处理系统的模块外形尺寸（L*W*Hmm）：1200mm*800mm*1800mm

 

2.二级RO系统 

    二级RO系统主要包含保安过滤器，高压泵，反渗透膜堆系统。 

2.1 一级和二级RO的保安过滤器

    经过预处理系统后，待处理水在经高压泵进入RO膜之前，要进入保安过滤器进一步处理。 一段保安过滤器的过滤精度为5微米；多效蒸馏水机二段RO为3微米。使得大于5微米的颗粒不至于进入后续单元，保证为后续RO系统提供一个稳定安全的进料水，从而起到对高压泵和膜的安全保护。

 

2.2 一级和二级高压泵系统

    入口采用低压保护，出口采用高压保护。高压泵采用率的离心水泵。

 

2.3 RO膜系统

    采用美国海德能公司的TFC膜脱除原水中的盐分，系统脱盐率>=99.0%。

 

2.4 一级和二级反渗透纯水冲洗系统和化学清洗系统    

    一级和二级膜堆设置冲洗和化学清洗系统。先将清洗水箱用纯化水加注至预定水位。在膜系统的工作过程中，高浓度的难溶盐和其他被截留的杂质会在膜表面形成一浓度层，在正常工作条件下，由于浓缩盐水的不断冲刷，在形成沉淀或结垢之前可以流出膜表面排走。当系统故障停机时或运行中，为了防止在膜表面形成沉淀，应及时用产品水自动冲洗、排挤膜内和不锈钢管道中的浓盐水，使膜和管道*浸泡在产品水中，防止因自然渗透造成的膜损坏；冲洗还可以带走部分污垢，形成对膜和装置的有效保养。

    当系统运行的性能明显下降，多效蒸馏水机通过冲洗已经不能够恢复或接近原来的性能时，必须进行化学清洗，按照合适的化学药剂配方和相应的运行程序，在计算机控制下进行。

    二级RO系统的模块外形尺寸（L*W*Hmm）：1600mm*800mm*1800mm

 

3.纯化水储罐（不在设备范围内）

    设有液位控制，同时

  ①采用316L不锈钢制作，内壁电抛光并作钝化处理；

  ②贮水罐上安装0.2μm疏水性的通气过滤器（呼吸器），并可以臭氧水消毒；

  ③能经受至少121℃高温蒸汽的消毒；

  ④排水阀采用不锈钢隔膜阀； 

  储罐容积取决于实际用水工况。

 

4.EDI单元

 

4.1 输水泵

  纯化水输送泵

  ① 采用316L不锈钢（浸泡部分），电抛光钝化处理；

  ② 卫生夹头作连接件；

  ③ 润滑剂采用纯化水；

  ④ 可*排除积水。

 

4.2 紫外线灯

   由于紫外线激发的255nm波长的光强与时间成反比，要求有记录时间的仪表和光强度仪表，其浸水部分采用316L不锈钢，石英灯罩应可拆卸。

 

4.3 EDI单元

    经过紫外线灭菌的水在加压泵的加压下进入EDI系统，代表当今制药用水zui高制备工艺技术水平的是电去离子技术（Electrodeionization，EDI）。EDI技术是借助离子交换树脂的离子交换作用以及阴阳离子交换膜对阴、阳离子的选择性透过作用，在直流电场的作用下，实现离子定向迁移，从而完成对水的深度除盐。由于离子交换、离子迁移及离子交换树脂的电再生相伴发生，犹如一个边交换边再生的混和离子交换树脂柱，可以连续不断地制取高质量的制药用水，因而该过程又称连续去离子（ContinousElectrodeionization，CEDI）过程。作为一种可以连续工作的深度除盐手段，EDI接在RO之后具有很多优势：RO对2价以上的离子，如Ca2＋、Mg2＋等具有很高的脱盐率，因而可有效降低原水硬度，多效蒸馏水机有利于EDI膜堆长期稳定运行；同时有利于EDI淡室水的解离，产生足够的H＋和OH－，从而实现对离子交换树脂的电化学再生，使相当一部分树脂处在交换－再生平衡状态，即不*酸、碱对树脂进行化学再生，且离子交换树脂用量仅相当于传统工艺的5％，既降低了合成树脂的消耗量，又避免了因树脂再生使用大量酸碱所造成的高运行成本和高污染；EDI可以对纯化水中商存的低价离子，以及CO2等呈弱电性的微量成份进行有效去除，结合相应的辅助措施，令出水达到注射用水的标准。

   另外，EDI电流密度的增加以及淡室中树脂表面水解离不断产生的H＋和OH－，可使淡室水的局部pH值发生变化，形成不利于细菌生长的环境条件；同时，由于阴离子交换树脂表面带正电荷，而细菌尤其是对制药用水影响较大的革兰阴性菌带负电荷，使其极易被吸附到阴离子交换树脂表面，处于水解离zui活跃的部位，从而使其生长受到抑制甚至被杀灭，进而大大减轻EDI产水受细菌内毒素污染的程度，这是EDI优于传统工艺的一大特点。

    EDI设备出水再经过0.45um的精密过滤器后，进入注射用水的储罐。同时当储罐的水位到达高水位时回流到纯化水储罐。

    EDI单元模块外形尺寸（L*W*Hmm）：1200mm*800mm*1800mm

 

5.注射水储罐

   设有液位控制，同时

    ① 采用316L不锈钢制作，内壁电抛光并作钝化处理；

    ② 贮水罐上安装0.2μm疏水性的通气过滤器（呼吸器），并可以臭氧水消毒；

    ③ 能经受至少121℃高温蒸汽的消毒；

    ④ 排水阀采用不锈钢隔膜阀； 

    储罐容积取决于实际用水工况。

 

6.管路及分配系统（不在设备范围内）

    管路分配系统的水在管路中能连续循环，并能定期清洁和消毒。

    ① 采用316L不锈钢管材内壁电抛光作钝化处理；

    ② 管道采用热溶式氩弧焊焊接，或者采用卫生夹头分段连接；

    ③ 阀门采用不锈钢或聚四氟乙烯隔膜阀，卫生夹头连接；

    ④ 管道有一定的倾斜度，便于排除存水；

    ⑤ 管道采取循环布置，回水流入贮罐； 

    ⑥ 管路用清洁蒸汽消毒，消毒温度121℃；或臭氧水消毒。

 

7．热交换器

    热交换器用于加热或冷却注射用水，或者作为清洁蒸汽冷却凝用。其基本要求如下：

    ① 采用316L不锈钢制；

    ② ②按卫生要求设计；

    ③ ③电抛光和钝化处理；

    ④ 可*排除积水。